???? ? 北京5月15日消息（記者唐婧）在15日上午證監會舉辦的2021年“5·15全國投資者保護宣傳日”活動上，證監會副主席閻慶民在發表講話時指出，證監會將適時研究啟動制定投資者權益保護條例，研究建立投資者保護專項賠償基金。 ???? ? 在今年的“5·15全國投資者保護宣傳日”活動上，閻慶民圍繞投資者關心的投保熱點問題，闡述了最新的監管動態。他指出，我國資本市場擁有全球規模最大、交易最活躍的投資者群體，截至目前，A股投資者數量已超過1.8億。站穩資本市場監管的人民立場、保護好廣大投資者的合法權益，是資本市場踐行初心使命的內在要求?！爱斍?，圍繞打造一個規范、透明、開放、有活力、有韌性的資本市場，證監會認真貫徹‘建制度、不干預、零容忍’的方針，深入推進以注冊制改革為核心的新一輪全面深化資本市場改革，資本市場的制度體系、運行機制、文化理念等正在發生日益深刻的結構性變化，有利于全面加強投資者保護的市場生態正在逐步形成?！? ? ? ?? 閻慶民介紹，證監會正會同立法司法機關等方面，加快推動健全有中國特色的證券執法司法體制機制，這有利于進一步提升資本市場治理效能，夯實更好保護投資者合法權益的法治基礎。此外，他還介紹，投資者權利的保障和回報機制建設正取得新的提升?！巴顿Y者保護的工具箱不斷豐富。2020年各調解組織共受理調解案件6100余件，調解成功4900余件，涉及金額超過8億元。目前累計已有5萬多名投資者通過糾紛多元化解、支持訴訟、先行賠付、示范判決等各類維權機制挽回損失。12386服務熱線累計處理投資者訴求60余萬件，連續6年發布《中國資本市場投資者保護狀況藍皮書》，社會各方給予了廣泛的好評?！? ?????? 閻慶民強調，下一步證監會將進一步完善一攬子的配套制度體系，研究建立投資者權益保護條例和專項賠償基金。與此同時，閻慶民還強調，要進一步推進一系列的資本市場改革措施，大力推動提高上市公司質量，繼續引導上市公司通過現金分紅，股份回購等方式，切實回報投資者?！皥猿至闳萑檀驌舾黝愖C券違法違規亂象，持續優化市場生態，增強投資者信任和信心，壓實中介機構責任，推動各類資產管理機構努力提升專業能力與合規管理水平，更好發揮資本市場財富管理功能，加快推進資本市場基礎制度建設，完善多層次市場體系，為提升資本市場的治理效能、維護市場長期健康發展提供更堅實的保障?！? ?????? 此外，在今年的“5·15全國投資者保護宣傳日”活動上，在中國證監會投資者保護局的指導下，中國證券業協會、中國期貨業協會、中國證券投資基金業協會聯合發布了《證券基金期貨經營機構投資者投訴處理工作指引（試行）》。中國證券業協會投資者服務與保護委員會牽頭制定了《證券公司投資者權益保護工作規范》。這一舉措進一步完善了資本市場的制度建設，推動了投資者合法權益保護工作的落實，對建立規范、透明、有活力的資本市場提供了重要保障。 編輯： 陳夢楠

此前，已有江浙、河南等5省在4月份內落地執行；東北三省、重慶、河北等11省在5月1日全面執行；其余安徽、福建、上海等7省市也將在5月份內落地執行。 4月份內已落地執行省份： 江蘇：4月27日 浙江：4月28日 河南：4月30日 貴州：4月30日 四川：4月30日 進入5月份，已有11省在5月1日開始執行 廣東：5月1日 河北：5月1日 黑龍江：5月1日 吉林：5月1日 遼寧：5月1日 西藏：5月1日 山西：5月1日 甘肅：5月1日 重慶：5月1日 江西：5月1日 天津：5月1日 在5月份內將落地執行第四批國采中選結果的省份有7個： 安徽：5月9日 海南：5月10日 新疆：5月10日 福建：5月14日 上海：5月20日 寧夏：5月20日 山東：5月21日 第五批集采時間節點 4月18號（周日）24:00前，各省可通過系統進行報量操作測試 4月19日（周一），正式啟動報量，各省選擇醫療機構直報或省級代報方式 4月30日（周五）24:00前完成報量 5月12日（周三）17:00前，各省完成相關藥品預采購量審核工作，報送聯采辦。 我們預計將會在5月份內匯總、整理并發出正式的集采公告和采購目錄，6月份內開標。 本公眾號對話框內發送“集采”兩字，獲取第五批集采最新競爭格局情況。 附：第四批集采的工作時間表：（請注意時間間隔） 信息申報后20天正式發出集采公告，再過19天開標，又過3個月左右各省正式執行（開標到正式執行中間隔著春節長假） 2020年12月25日：發布《關于開展第四批國家組織藥品集中采購相關藥品信息收集工作的通知》，要求各符合集采申報的企業進行藥品信息填報，包括產能及原料藥自產說明等。 2021年1月15日：發出第四批集采正式公告、采購文件、目錄、首年約定采購量等信息 2021年1月20日：發出《全國藥品集中采購企業培訓會通知》，通知相關企業2021年1月25日（星期一）召開第四批國家組織藥品集中采購企業培訓會。（后因疫情防控取消會議，改為線上解讀） 2021年1月28日：發出《關于做好全國藥品集中采購有關事項的工作提示》，貫徹落實相關疫情防控措施，積極配合服從大會現場疫情防控的工作安排。 2021年2月3日：第四批集采開標，公示擬中選結果 2021年2月8日 ：正式公布中選結果：中選結果表、中選后供應品種清單 2021年4月-5月：全國各省陸續執行第四批中選結果 ?

刑法修正案(十一)(下稱修正案)獲審議通過，補齊了制度短板，證券法與刑法共振。A股將迎來“雙法合一”時代。 　　修正案大幅提高對欺詐發行、信息披露造假等犯罪的刑罰力度，并強化對控股股東、實際控制人等“關鍵少數”的刑事責任追究，除此之外，還明確將保薦人作為提供虛假證明文件罪和出具證明文件重大失實罪的犯罪主體，適用該罪追究刑事責任。

1月15日，上海陽光醫藥采購網發布公告，第四批集采正式啟動，2月3日開標。45個品種80個品規納入此次集采，其中注射劑8個，滴眼劑3個，其余均為口服制劑。米內網數據顯示，45個通用名藥品在2019年中國公立醫療機構終端合計銷售額550億元，涉及最高采購規模超過250億元，有9大品種采購額均超10億元；超過120家企業可參與競爭，14個藥品可參與競爭企業數達5家及以上，注射劑競爭激烈；齊魯、揚子江領跑，12家企業可競標品種數達3個及以上，勃林格殷格翰、諾華各有5個品種被盯上。 第四批集采45個通用名藥品競爭格局 注：銷售額低于3000萬用*代表 ????? 此前流傳版本納入44個品種90個品規，正式文件為45個品種80個品規。經比對，玻璃酸鈉滴眼劑5ml:5mg (0.1%)、10ml:10mg (0.1%)與玻璃酸鈉滴眼劑0.4ml:1.2mg (0.3%)分列為兩個品種。此外，多索茶堿注射劑少了10ml:0.2g、20ml:0.3g兩個規格、氯雷他定少了5mg規格、那格列奈口服常釋劑型少了30mg規格、培哚普利少了2mg規格、羥苯磺酸少了0.25g規格、吸入用硫酸沙丁胺醇少了0.1g/20ml規格、替米沙坦少了20mg規格、頭孢丙烯少了0.125g、0.5g兩個規格。 ????? 與第三批集采相比，第四批集采規則上沒有太大變化，但是入圍企業最多增加到10家；采購規模較大，第四批集采45個藥品合計最高采購額超過250億元，其中9個品種均超過10億元，而第三批集采55個藥品合計最高采購額226億元，其中6個品種均超過10億元；競爭情況相對緩和，第四批集采14個藥品競爭企業數達5家及以上，第三批集采有22個藥品競爭企業數達5家及以上。 550億市場大地震，21個藥品年銷超10億 ????? 米內網數據顯示，45個通用名藥品在2019年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心以及鄉鎮衛生院（簡稱中國公立醫療機構）終端合計銷售額550億元，其中有21個藥品銷售額超過10億元，泮托拉唑注射劑以66.7億元領跑，氨溴索注射劑以59.8億元緊接其后。 ????? 布洛芬注射液、恩格列凈口服常釋劑型、恩曲他濱替諾福韋口服常釋劑型、卡格列凈口服常釋劑型等藥品因為上市時間比較晚，銷售額較低，這也充分體現了國家集采對具備競爭條件的品種應采盡采的原則，藥品銷售額不再成為是否納入集采的主要指標。 銷售額超過10億元的品種 ????? 21個銷售額超過10億元的集采藥品中，20個藥品的原研廠家已獲批進口。在2019年中國公立醫療機構終端競爭格局中，11個藥品的原研廠家市場份額超過50%，其中纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型、索拉非尼口服常釋劑型兩個藥品由原研廠家獨占市場。這些品種銷售基數大，仿制替代原研的效應將更加明顯。 ????? 在正式文件中，45個藥品的采購規則、各地首年約定采購量、各采購品種首年約定采購量等內容均明確。根據各采購品種首年約定采購量及最高有效申報價，此次集采的45個藥品涉及的最高采購規模超過250億元，是這幾次集采中采購規模比較大的一次。 ????? 從各個藥品的采購規?？?，9個藥品采購規模均超過10億元，其中帕瑞昔布注射劑、氨溴索注射劑、多索茶堿注射劑、泮托拉唑注射劑競爭最為激烈，過評企業數量分別為12、12、5、4家。伏立康唑口服常釋劑型、纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型過評企業數達3家，埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）口服常釋劑型、恩曲他濱替諾福韋口服常釋劑型、替莫唑胺口服常釋劑型過評企業數只有2家。 14個藥品競爭激烈，3大千億市場洗牌 第四批集采品種治療領域分布情況 ????? 45個藥品涵蓋10個治療類別，涉及藥品數量TOP3類別分別為神經系統藥物、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥，涉及的藥品數量分別有9、8、6個。米內網數據顯示，2019年中國公立醫療機構化學藥終端神經系統藥物、全身用抗感染藥物、消化系統及代謝藥三大治療領域銷售規模均超過1000億元。三大治療領域多個品種被納入此次集采，將對其用藥格局帶來影響。 ????? 從藥品競爭情況看，45個藥品均滿足3家及以上的充分競爭條件，其中31個藥品過評企業數達3家及以上（26個原研廠家已獲批進口），14個藥品過評企業數滿2家，原研廠家均已獲批進口。 滿足條件企業數達5家及以上的藥品 ????? 與第三批集采相比，第四批集采競爭程度相對緩和。14個藥品可參與競爭的企業數達5家及以上，氨溴索注射劑、帕瑞昔布注射劑競爭最激烈，滿足門檻企業數達10家以上。隨著注射劑一致性評價正式啟動，過評企業數與日俱增，未來或成為集采的“主角”。 齊魯、揚子江、石藥……大展身手，BI、諾華5個品種被盯上 過評品種達3個及以上的企業（按集團計）（單位：個） ????? 第四批集采涉及45個品種，相比第三批集采56個品種，數量有所減少。據米內網統計，過評品種達3個及以上的企業有12家，齊魯制藥、揚子江藥業均以7個過評品種領跑，中國生物制藥、石藥集團涉及的過評品種分別有6個、5個，豪森藥業、科倫藥業、東陽光藥及復星醫藥均有4個過評品種在列，倍特藥業、百奧藥業、福元醫藥及恒瑞醫藥各有3個品種涉及。 ????? 齊魯制藥素有“價格殺手”之稱，在前面開展的三批四輪集采中，合計17個品種中標。值得一提的是，第三批集采齊魯制藥涉及的8個品種均中標。第四批集采齊魯制藥涉及的7個品種分別為氨磺必利片、注射用帕瑞昔布鈉、注射用硼替佐米、普瑞巴林膠囊、鹽酸特比萘芬片及注射用比伐蘆定、鹽酸普拉克索片，過評企業均達3家及以上，競爭的激烈可想而知。 ????? 多家企業的品種是在2020年獲批上市，市場尚待開拓。比如齊魯制藥的鹽酸普拉克索片、普瑞巴林膠囊及注射用比伐蘆定均于2020年獲批上市；揚子江涉及的多索茶堿注射液、玻璃酸鈉滴眼液于2020年獲批上市，丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液于2021年獲批；石藥集團、中國生物制藥等均有涉及品種是近幾年剛獲批上市，一旦中標集采將迅速打開市場，企業必然會積極參與競標。 ????? 據米內網統計，諾華和勃林格殷格翰均有5個品種被納入第四批集采，輝瑞和阿斯利康均有3個品種涉及。45個品種中，21個品種的原研藥企2019年在中國公立醫療機構終端占據的市場份額超過50%，其中7個品種由原研藥企獨占市場，且索拉非尼口服常釋劑型、纈沙坦氨氯地平Ⅰ口服常釋劑型銷售額超過10億元，原研藥企會否積極競標值得關注。 入選品種達3個及以上的原研藥企（單位：個） 8款注射劑集采！6款注射劑年銷超10億 ????? 注射劑是第四批集采的一大關注點。2020年5月，國家藥監局發布《關于開展化學藥品注射劑仿制藥質量和療效一致性評價工作的公告》，標志著化藥注射劑一致性評價工作正式啟動。2020年9月，國家集采將逐步注射劑比重的消息在業內流傳。2020年10月，CDE發布《關于注射劑一致性評價補充資料相關事宜的通知》，意在提高注射劑一致性評價工作效率、優化審評審批流程。 ????? 2020年是注射劑一致性評價的爆發年，注射劑過評數量與速度較以往大幅提升，為第四批集采提升注射劑比重做了鋪墊。據米內網統計，2020年過評的注射劑有73個品種，不僅數量較前三年大幅增加，一致性評價補充申請也大開閘，以新注冊分類報產不再是注射劑過評的主要方式，早期布局注射劑一致性評價的企業獲益顯著。 第四批集采注射劑品種競爭格局 ????? 第一、二、三批集采涉及的注射劑品種分別有3個、1個、3個。相較前三批集采，第四批集采涉及的注射劑品種多達8個，數量創新高。8個注射劑分別為鹽酸氨溴索注射液、丙泊酚中/長鏈脂肪乳注射液、布洛芬注射液、多索茶堿注射液、注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉、注射用硼替佐米及注射用比伐蘆定。其中6個注射劑2019年在中國公立醫療機構終端銷售額超過10億元，且氨溴索注射劑、泮托拉唑注射劑銷售額分別超過50億元、60億元。 ????? 8款注射劑過評企業均達3家及以上，鹽酸氨溴索注射液、注射用帕瑞昔布鈉這2款注射劑的過評企業高達12家，價格激戰不可避免。多索茶堿注射液過評企業達5家，注射用泮托拉唑鈉、布洛芬注射液、注射用硼替佐米過評企業均有4家。 來源：米內網數據庫、上海陽光醫藥采購網 注：數據統計截至1月15日，如有疏漏，歡迎指正